6月9日，《濟(jì)南日?qǐng)?bào)》以《加快中醫(yī)藥文化創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展  宏濟(jì)堂制藥用創(chuàng)新打造核心競(jìng)爭(zhēng)力》為題，對(duì)宏濟(jì)堂研發(fā)創(chuàng)新工作進(jìn)行了深度專題報(bào)道，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)如下:

中醫(yī)藥幾千年發(fā)展史，伴隨著不斷的發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)造、實(shí)踐與創(chuàng)新。歷代名醫(yī)大家，無不是中醫(yī)藥的開拓者、創(chuàng)新者。今天，創(chuàng)新的主體正在由個(gè)體向群體、由醫(yī)藥名家向企業(yè)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變。

作為中醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的頭部企業(yè)，創(chuàng)立于1907年的宏濟(jì)堂制藥，百余年來始終堅(jiān)持傳承國(guó)藥精華、守正創(chuàng)新。一部企業(yè)發(fā)展史，也是近代以來齊魯中醫(yī)藥的傳承史、創(chuàng)新史。

“中醫(yī)藥發(fā)展，傳承是根基，創(chuàng)新是動(dòng)力。我們將始終堅(jiān)守‘宏業(yè)濟(jì)民’初心，用創(chuàng)新打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為健康中國(guó)貢獻(xiàn)百年老字號(hào)的創(chuàng)新力量?！焙隄?jì)堂制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人如是說。

【A】突破新藥搶占制高點(diǎn)

5月上旬，我國(guó)科學(xué)家對(duì)千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制“超高能力”的發(fā)現(xiàn)，不僅再度引爆了世人對(duì)中醫(yī)藥抗擊疫病獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的關(guān)注，也進(jìn)一步振奮了業(yè)界加快中藥創(chuàng)新的信心。

“我們開發(fā)的金貝口服液，已進(jìn)入臨床研究階段，將很快進(jìn)入三期臨床。”宏濟(jì)堂制藥副總裁、中藥研究院院長(zhǎng)孟兆青告訴濟(jì)南日?qǐng)?bào)記者。

作為國(guó)內(nèi)唯一注冊(cè)開展臨床研究的中藥新藥，金貝口服液配方源自國(guó)家名老中醫(yī)藥專家陶凱教授30多年的經(jīng)驗(yàn)方，以治療特發(fā)性肺纖維化為主要方向，有望打破該領(lǐng)域化學(xué)藥品獨(dú)占的局面。同時(shí)，金貝口服液治療塵肺病的臨床研究也在進(jìn)行中。

不僅如此，新冠肺炎疫情暴發(fā)后，金貝口服液被列為山東省“疫情期間定點(diǎn)調(diào)劑使用品種”，被納入山東省治療新冠肺炎和流感中醫(yī)診療方案，并參與了武漢重癥感染者的治療。

臨床應(yīng)用顯示：金貝口服液可顯著改善患者感染新冠病毒癥狀，縮短患者治療有效天數(shù)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過科學(xué)研究，明確了金貝口服液治療新冠肺炎的循證證據(jù)，為臨床應(yīng)用提供了重要依據(jù)，已發(fā)表論文1篇，申請(qǐng)專利1項(xiàng)。

5月20日，《中成藥治療慢性前列腺炎臨床應(yīng)用指南（2021年）》正式發(fā)布。宏濟(jì)堂制藥研制的前列欣膠囊，獲得中西醫(yī)專家的高度認(rèn)可，被《指南》首推與西藥聯(lián)合使用治療慢性前列腺炎引起的疼痛。作為宏濟(jì)堂制藥在前列腺疾病治療領(lǐng)域的首款創(chuàng)新中藥，前列欣膠囊曾獲得國(guó)家科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)，并在2020年入圍“國(guó)家100個(gè)療效獨(dú)特的中藥品種”。

新藥研發(fā)，向來是企業(yè)搶占行業(yè)制高點(diǎn)的利器。此前，宏濟(jì)堂制藥手握的最大利器，是其率先研發(fā)出的一類新藥人工麝香，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，開了珍稀名貴野生中藥材人工替代的先河，拯救了一批因天然麝香匱乏難以組方的國(guó)寶級(jí)中成藥?！叭斯晗阊兄萍捌洚a(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲2015年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，宏濟(jì)堂制藥也建成了亞洲最大、全國(guó)唯一的人工麝香酮生產(chǎn)基地，成為行業(yè)隱形冠軍。

深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫(kù)中的精華，圍繞國(guó)家戰(zhàn)略需求及中醫(yī)藥重大科學(xué)問題，宏濟(jì)堂制藥積極開展疑難性、突發(fā)性重大疾病及傳染病等治療用藥的研發(fā)，成果豐碩，由其研制的全國(guó)獨(dú)家品種小兒消食片、金鳴片、雛鳳精、海龍蛤蚧精等一批新藥，帶動(dòng)山東中藥研發(fā)進(jìn)入全國(guó)第一方陣。

肆虐的新冠病毒，為宏濟(jì)堂制藥突破新藥開辟了新的戰(zhàn)場(chǎng)，除金貝口服液外，與山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院張偉教授合作研發(fā)的一款抗病毒新藥也在加快推進(jìn)，用于治療病毒性感冒，計(jì)劃明年6月申報(bào)臨床。經(jīng)典名方開發(fā)方面，基于當(dāng)歸六黃湯的更年期綜合征治療新藥也在有序開展研發(fā)。

針對(duì)呼吸系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、代謝類等臨床需求尚未被滿足的領(lǐng)域，宏濟(jì)堂制藥不斷加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方開發(fā)研究，力爭(zhēng)盡快實(shí)現(xiàn)2-3個(gè)中藥新藥獲批上市，培育出一批臨床價(jià)值突出、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力顯著的創(chuàng)新中藥和獨(dú)家品種。

【B】老藥新做培育吸金獸

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，宏濟(jì)堂制藥被指定為山東省清肺排毒合劑唯一定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，10個(gè)產(chǎn)品列入診療用藥方案。安宮牛黃丸就是其中之一。這款用于重癥患者治療的中成藥，這兩年成了被廣泛看好的網(wǎng)紅產(chǎn)品，銷量大增。2021年，宏濟(jì)堂安宮牛黃丸銷量進(jìn)入行業(yè)前五名，成為企業(yè)真正的大品種之一。

目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)安宮牛黃丸的企業(yè)多達(dá)數(shù)百家，到底哪家的產(chǎn)品更好，并無客觀評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。宏濟(jì)堂制藥與第三方科研機(jī)構(gòu)合作，由后者基于有效成分，用經(jīng)得起檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)說話，為安宮牛黃丸建立區(qū)分不同質(zhì)量的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，以指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管控。

安宮牛黃丸等抗疫中成藥的暢銷，在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生了連鎖效應(yīng)，與之相關(guān)的中成藥如牛黃清心丸、蘇合香丸也跟著火了。趁勢(shì)而上，宏濟(jì)堂制藥加快已上市產(chǎn)品的深度開發(fā)和休眠品種的復(fù)產(chǎn)上市，培育更多暢銷的大品種。

中藥創(chuàng)新，除了新產(chǎn)品開發(fā)，更多的是已上市產(chǎn)品的新功能開發(fā)、劑型改良，以及經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益兼顧的休眠產(chǎn)品的恢復(fù)上市。前者，涵蓋了適應(yīng)癥發(fā)掘、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性再研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、上市后臨床再評(píng)價(jià)等多個(gè)方面。

新功能開發(fā)方面，宏濟(jì)堂制藥研發(fā)人員發(fā)現(xiàn)，2010年獲“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”稱號(hào)的麝香心痛寧片，除了能夠治療心梗、冠心病、心絞痛，對(duì)腦梗、中風(fēng)恢復(fù)期也有不錯(cuò)的效果，由此啟動(dòng)了新的適應(yīng)癥研究，并對(duì)藥品劑型進(jìn)行改進(jìn)，由片劑改為可快速起效的滴丸，研發(fā)改良型新藥。

工藝優(yōu)化，最典型的莫過于宏濟(jì)堂阿膠。針對(duì)阿膠長(zhǎng)期存在的腥臭重、雜質(zhì)多、難下咽等問題，宏濟(jì)堂制藥創(chuàng)始人樂鏡宇創(chuàng)造了“九提九炙”工藝，熬膠時(shí)間由三晝夜延長(zhǎng)到九晝夜，原有操作工序細(xì)化為99道大工序300道小工序，并加入當(dāng)歸、陳皮、甘草等藥材去腥臭之味。1915年，宏濟(jì)堂阿膠榮獲巴拿馬太平洋萬國(guó)博覽會(huì)優(yōu)等金牌，成為國(guó)藥在國(guó)際上獲得最高殊榮。進(jìn)入新時(shí)代，新一代宏濟(jì)堂人在傳承工藝技術(shù)基礎(chǔ)上，創(chuàng)新推出了阿膠速溶粉等更方便服用的劑型。

近兩年，為改善口服液制劑澄清度，宏濟(jì)堂制藥科研人員對(duì)血府逐瘀口服液工藝進(jìn)行優(yōu)化，通過對(duì)過濾環(huán)節(jié)進(jìn)行深入研究，解決了關(guān)鍵技術(shù)難題；他們還開發(fā)了無糖型血府逐瘀口服液，讓糖尿病人也能服用，增加了適應(yīng)人群及用藥范圍，于今年1月順利獲批。獨(dú)家品種小兒消食片也計(jì)劃改成更適合兒童的凝膠劑。

后者主要針對(duì)療效確切、市場(chǎng)需求大、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、二次開發(fā)價(jià)值高的休眠品種加快研究，打通工業(yè)化生產(chǎn)工藝，快速獲得上市許可。百年宏濟(jì)堂有151個(gè)文號(hào)，其中大部分此前處于休眠狀態(tài)?！拔覀冇?jì)劃3年內(nèi)復(fù)產(chǎn)100個(gè)品種，這兩年已實(shí)現(xiàn)了清瘟解毒丸、養(yǎng)陰清肺丸、防風(fēng)通圣丸、板藍(lán)根顆粒（10g、5g）、小兒清咽顆粒、感冒解熱顆粒、牛黃鎮(zhèn)驚丸、橘紅丸（小蜜丸）、杞菊地黃丸、石斛夜光丸、蘇合香丸、牛黃清心丸等10多個(gè)品種復(fù)產(chǎn)，今年預(yù)計(jì)再?gòu)?fù)產(chǎn)25個(gè)?！泵险浊嘟榻B，這些具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的休眠品種上市后，有望短期內(nèi)成為年銷售過千萬元甚至上億元的大品種，成為中藥科研創(chuàng)新的新亮點(diǎn)和企業(yè)效益的新增長(zhǎng)點(diǎn)。

【C】舍得投入打造大平臺(tái)

支持和鼓勵(lì)創(chuàng)新，絕非一句口號(hào)。近年來，宏濟(jì)堂制藥持續(xù)加大研發(fā)投入，建強(qiáng)科研團(tuán)隊(duì)，與高校、科研院所、三甲醫(yī)院以及名老中醫(yī)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，打造支撐創(chuàng)新的大平臺(tái)。

2020年初，新冠肺炎疫情暴發(fā)后，宏濟(jì)堂制藥迅速圍繞疫病中醫(yī)證候分析、中醫(yī)藥作用機(jī)理等方面展開研究，獲批成立山東省中醫(yī)藥治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)創(chuàng)新中心，成為疫情后獲批的首個(gè)省級(jí)中藥創(chuàng)新中心。這一年，宏濟(jì)堂制藥投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)遠(yuǎn)高于高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)投入占比3%的要求。2021年，隨著更多研發(fā)項(xiàng)目的啟動(dòng)，研發(fā)資金同比增長(zhǎng)14.5%。

近年來，宏濟(jì)堂制藥建立起博士領(lǐng)銜、學(xué)歷層次合理、專業(yè)學(xué)科配套的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并建立了本科-碩士-博士-博士后梯隊(duì)人才培養(yǎng)體系。企業(yè)現(xiàn)有研發(fā)人員約百名，其中高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱13人，博士5人，碩士43人，專業(yè)涉及中藥學(xué)、生物學(xué)、藥劑學(xué)、生物化學(xué)、食品科學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域，各學(xué)科優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，有機(jī)結(jié)合，有力承擔(dān)了創(chuàng)新藥物、大品種二次培育等方面的中藥研發(fā)創(chuàng)新。

在傳承創(chuàng)新中，多學(xué)科融合的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和創(chuàng)新平臺(tái)發(fā)揮了不可替代的作用。截至目前，宏濟(jì)堂制藥已擁有山東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、山東省中藥口服制劑工程實(shí)驗(yàn)室、山東省中醫(yī)經(jīng)典名方協(xié)同創(chuàng)新中心、山東省中醫(yī)藥治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)創(chuàng)新中心、山東省中醫(yī)藥抗病毒協(xié)同創(chuàng)新中心等多個(gè)省級(jí)科研創(chuàng)新平臺(tái)，以及濟(jì)南市珍稀瀕危名貴藥材替代工程實(shí)驗(yàn)室、濟(jì)南市膠類DNA源性鑒定工程實(shí)驗(yàn)室（省內(nèi)首個(gè)）等市級(jí)研究平臺(tái)，并正在申報(bào)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、山東省博士后科研工作站。

宏濟(jì)堂制藥還與北京大學(xué)、浙江大學(xué)等數(shù)十家高?？蒲性核⑷揍t(yī)院創(chuàng)新合作模式；通過柔性人才引進(jìn)合作方式，設(shè)立特聘專家和客座研究員崗位、建立專家工作站、特聘專家、顧問制度，與工程院院士黃璐琦、張伯禮、王廣基，國(guó)醫(yī)大師王新陸、張大寧，全國(guó)名老中醫(yī)丁書文、陶凱等一大批知名專家教授密切合作，推動(dòng)中藥研發(fā)創(chuàng)新。

近年來，宏濟(jì)堂制藥先后承擔(dān)了“治療溫病的中藥新藥研發(fā)”“丹參深度開發(fā)、產(chǎn)業(yè)升級(jí)關(guān)鍵技術(shù)研究和科技示范”“中藥飲片智能化生產(chǎn)模式及一致性評(píng)價(jià)研究”“治療呼吸道病毒性疾病的中藥新藥研發(fā)及其共性關(guān)鍵技術(shù)研究”等多個(gè)國(guó)家級(jí)、省級(jí)重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目和課題。

截至目前，宏濟(jì)堂制藥已累計(jì)獲授權(quán)有效專利61件（發(fā)明專利27件），新申請(qǐng)專利28件（其中發(fā)明專利26件），發(fā)表論文22篇（SCI論文7篇），正申請(qǐng)發(fā)表18篇（SCI論文4篇），部分研發(fā)項(xiàng)目已創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

宏濟(jì)堂制藥以阿膠片（OTC產(chǎn)品）和中藥丹參為試點(diǎn)建設(shè)中藥材追溯體系，實(shí)現(xiàn)了中藥重點(diǎn)品種來源可查、去向可追、責(zé)任可究，成為全國(guó)示范推廣項(xiàng)目；創(chuàng)新中醫(yī)藥藥事服務(wù)模式，采用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、互聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)建成智慧中藥房項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)了中藥煎煮由傳統(tǒng)人工方式向標(biāo)準(zhǔn)化和智能化的轉(zhuǎn)變，成為國(guó)家試點(diǎn)項(xiàng)目，為提升社區(qū)防疫能力作出了突出貢獻(xiàn)。

創(chuàng)新永無止境。順應(yīng)國(guó)家與時(shí)代需求，宏濟(jì)堂制藥將堅(jiān)守初心，勇?lián)姑?，以一個(gè)多世紀(jì)的創(chuàng)新積累，在傳承弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化之路上繼續(xù)努力探索，為中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化的創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展，為守護(hù)人民群眾生命健康安全，積跬致遠(yuǎn)，穩(wěn)健前行。